Получение лицензии на деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний
Предоставление лицензии на деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III-IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах
Информация об услуге
Категория | Лицензирование деятельности |
Получатели услуги |
Юридические лица |
Необходимые документы |
Для получения лицензии заявитель направляет или представляет в лицензирующий орган следующие документы: 1) подписанное руководителем постоянно действующего исполнительного органа юридического лица или иным имеющим право действовать от имени этого юридического лица лицом либо индивидуальным предпринимателем, заявление о предоставлении лицензии по форме согласно приложению N 1 к Административному регламенту, в котором указываются:
2) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании зданий и помещений, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности и отвечающих требованиям Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст. 1650; 2008, N 52, ст. 6223) (далее - Федеральный закон N 52-ФЗ) и (или) Федерального закона от 05.07.1996 N 86-ФЗ "О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1996, N 28, ст. 3348; 2016, N 27, ст. 4291) (далее - Федеральный закон N 86-ФЗ), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае, если такие права зарегистрированы в указанном реестре, - сведения об этих зданиях и помещениях), а также оборудования и материально-технического оснащения, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности; 3) копии документов, подтверждающих наличие соответствующего профессионального образования, дополнительного профессионального образования и стажа работы по специальности: у руководителя юридического лица или его заместителя либо руководителя структурного подразделения, ответственных за осуществление лицензируемой деятельности - высшего образования или среднего профессионального образования и дополнительного профессионального образования по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности "бактериология", "вирусология", "паразитология" или "микробиология", отвечающих требованиям и характеру заявленных работ, и стажа работы по специальности не менее 3 лет (подпункт "в" пункта 4 Положения о лицензировании); у индивидуального предпринимателя - высшего образования или среднего профессионального образования и дополнительного профессионального образования по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности "бактериология", "вирусология", "паразитология" или "микробиология", отвечающих требованиям и характеру заявленных работ, и стажа работы по специальности не менее 3 лет (подпункт "д" пункта 4 Положения о лицензировании); 4) копии документов, подтверждающих наличие соответствующего профессионального образования и дополнительного профессионального образования у специалистов в штате соискателя лицензии (высшее образование или среднее профессиональное образование и дополнительное профессиональное образование по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности "бактериология", "вирусология", "паразитология" или "микробиология"), отвечающих требованиям и характеру заявленных работ (подпункт "г" пункта 4 Положения о лицензировании); 5) опись прилагаемых документов. |
Стоимость услуги и порядок оплаты |
Государственная пошлина за предоставление лицензии - 7500 руб. КБК 14110807081010300110. Наименование получателя платежа: Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Еврейской автономной области, л/счет 04781787620 Номер казначейского счета:03100643000000017800 ЕKC:40102810445370000086 Наименование банка: ОТДЕЛЕНИЕ БИРОБИДЖАН БАНКА//УФК по Еврейской автономной области г. Биробиджана БИК банка–019923923 Государственная пошлина уплачивается до подачи соответствующих заявленийи (или) документов. Размер платы за предоставление выписки из реестра лицензий на бумажном носителе (далее - плата) составляет 3 000 рублей (КБК 14111301991016000130). Выписка из реестра лицензий в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью Роспотребнадзора (его территориального органа), предоставляется без взимания платы (часть 3 статьи 10 Федерального закона № 99-ФЗ). |
Cрок оказания услуги |
Срок принятия решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии не может превышать 45 рабочих дней со дня приема лицензирующим органом надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов, предусмотренных пунктом 19 Административного регламента. |
Результат оказания услуги |
Предоставление (отказ в предоставлении) лицензии. Решение о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении оформляется приказом лицензирующего органа. Запись о предоставлении лицензии вносится в реестр лицензий в день регистрации приказа. В течение 3 рабочих дней после дня внесения записи о предоставлении лицензии в реестр лицензий лицензирующий орган направляет уведомление о предоставлении лицензии соискателю лицензии по его выбору в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, либо на бумажном носителе заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. В случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указана необходимость получения выписки из реестра лицензий в форме электронного документа, лицензирующий орган одновременно с направлением уведомления о предоставлении лицензии направляет соискателю лицензии выписку из реестра лицензий в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью. В случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указана необходимость получения выписки из реестра лицензий на бумажном носителе, лицензирующий орган одновременно с направлением уведомления о предоставлении лицензии направляет соискателю лицензии выписку из реестра лицензий заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. В случае принятия решения об отказе в предоставлении лицензии лицензирующий орган вручает в течение 3 рабочих дней со дня принятия этого решения соискателю лицензии или направляет соискателю лицензии по его выбору заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении либо в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, уведомление об отказе в предоставлении лицензии с мотивированным обоснованием причин отказа и со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа, или, если причиной отказа является установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям, установленным пунктами 4 - 5 Положения о лицензировании, реквизиты акта проверки. |
-
График работы Управления Роспотребнадзора по Еврейской автономной области
-
Административные процедуры
-
Основания для отказа
-
Порядок обжалования